第三节　医疗器械目录中相关的康复器械

国家食品药品监督管理总局于2017年8月发布的《医疗器械分类目录》（以下简称新分类目录，自2018年8月1日起施行）中，首次把用于医疗目的、属于医疗器械监管范围的康复器械单独列为“医用康复器械”类医疗器械，医用康复器械子目录中主要包括言语视听认知障碍康复设备、运动康复训练器械、助行器械和固定矫形器械等四类（表1-3-1）。ISO 9999-2016中有很多康复器械在新分类目录中被列到了其他子目录中，这里也列出作为行业人员参考。