常用临床研究方案设计与标书撰写技巧

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  争鸣与分享：同一个病例不同的专家视角

  本书通过精选的临床病例，展示了不同专家对同一病例的诊疗思路和观点，旨在促进医学界的思想碰撞与学术交流。书中每个病例都突出了以下特点：“以图说话”：通过图片、表格与文字描述相结合的方式，使病例更加直观易懂，增加可读性和趣味性。“争议性议题”：每个病例都围绕具有争议的诊疗方案展开，专家们提出了不同的甚至完全相反的观点。“主题思想”：每个病例都围绕一个核心观点或启发展开，让读者在阅读中获得新的思路和见解

  曾红科 张国强主编医学26.4万字
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  临床研究专病结构化数据集：青光眼

  青光眼是主要致盲眼科疾病之一，有一定遗传趋向。全球统计显示，在导致失明的原因中，青光眼仅次于白内障。目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了青光眼患者人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信

  陈宇虹 孙兴怀主编医学6985字
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  临床生化检验案例分析

  临床生化检验是检验医学最主要和最经典的部分，近年来全自动生化分析仪器发展迅速，生化检验项目激增，学生亟需了解这些项目的临床指导意义。本教材旨在通过经典的临床生化案例分析，使检验医学专业学生理解生化检验指标对于临床的指导意义。本书由深圳大学、中南大学、南方医科大学、北京大学等10所院校共同编写。本书包括100余个经典临床案例，按照肝功能，肾功能，脂类代谢，糖类代谢等篇章划分。案例简明扼要，可操作性强

  张秀明 李朝阳主编医学27.3万字
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  临床研究概论

  本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章，包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章，包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状，同时总结上海经验，全面梳理临床研究体系建设

  王兴鹏 钱碧云主编医学48.6万字
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  临床试验设计与统计分析（第2版）

  本书针对培养医学科研人才的岗位能力，首先从整体上介绍临床试验设计与统计分析的共性问题，包括方案设计、随机化与设盲、质量控制、数据管理、统计分析到报告撰写的临床试验全过程；而后针对某些试验的特殊性，例如抗肿瘤试验、抗菌试验试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验等，介绍理论的具体实现并总结其特殊要求；最后针对药监部门颁布的一系列指导原则进行重点介绍。通过对本书的学习，可以让读者对临床试验设计与分析有一个

  贺佳 邓伟 王素珍主编医学20万字
• 医学的随机行为

  我们常常认为，如果做正确的事情——吃得健康、系好安全带、戒烟、按时按量遵医嘱吃药，我们就能掌控自己的健康和生命。医生也是这么想的。医生通常认为自己为病人做出的决定，如开药、做手术、做检查，都是基于科学研究和统计数据，并经过深思熟虑的。但现实是，医学治疗也可能是混乱、复杂且不确定的，随机性会在很大程度上影响我们提供和接受的医疗服务。作为哈佛大学医学院教授、医生以及芝加哥大学的经济学家，这本书的作者阿

  (美)阿努帕姆·杰纳 (美)克里斯托弗·沃舍姆医学15.9万字
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  颅脑疾病多模态磁共振成像诊断思路及案例解析

  本书总论部分介绍多模态脑功能成像技术及临床应用。各论分为三篇：基础篇为常见颅脑疾病多模态磁共振成像典型病例分析，以复习为主，从疾病的临床与病理入手，解析影像学特征，提供影像诊断思路，最终给出诊断要点；进阶篇为各部位常见颅脑疾病多模态磁共振成像病例讨论，以考查为主，每章讨论颅脑同一部位的多个病例，附有多模态磁共振图像的征象分析、诊断及诊断要点，最后以思维导图的形式展示对该部位疾病的影像诊断思路；高级

  曹代荣 李坚 邢振主编医学12.9万字
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  临床研究专病结构化数据集：颈椎病

  随着现代从事低头工作方式人群增多，颈椎病的患病率不断上升，已成为严重的公共卫生问题之一。本书系统梳理了颈椎病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范颈椎病临床研究数据结构，为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准，以促进颈椎病专病数据库高质量、高水平建设工作，推动生物医药创新发展，提升临床研究和诊治水平。

  陈华江 袁文主编医学6605字
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  免疫检查点抑制剂不良事件识别与管理

  免疫检查点抑制剂（ICPI）通过增强免疫系统活性来治疗癌症，但同时也可能引发免疫相关的不良事件（irAEs）。这些不良事件可能涉及多个器官系统，如皮肤、胃肠道、内分泌系统、肝脏、肺部、肌肉骨骼系统等。本书系统介绍了免疫检查点抑制剂的机制、常见的不良事件及其识别和管理方法。

  杨润祥 孔光耀主编医学22.7万字