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药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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王白璐主编
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