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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

蒋萌 邹冲主编
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医学药学19.9万字

更新时间:2022-04-22 16:08:28 最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

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书籍简介

药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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    《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代君王与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故
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    当患者的诊断得出后,医师就会根据相应的诊断给出处理方法,包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师,不管所从事的专业或专科如何,开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支,在专科的分类上与内科有相似之处,但是其研究内容及内在
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    本书内容丰富,涵盖常见西药和中药知识,内容多来源于教学实践,贴近生活实际,浅显易懂。全书分为三大部分:通论:包括药品外包装识别、药品说明书解读、药物剂型特点及合理选用、药效影响因素及药物不良反应、合理用药及错误用药行为等内容。西药:介绍解热镇痛药、抗感冒药、抗病原微生物药、维生素及矿物质药物、作用于呼吸系统和消化系统的药物等。中药:讲解中药的四性、五味、补药以及中药应用常识。本书适合医学专业学生、
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